医疗器械主文档登记服务

一、主文档登记事项适用范围 

二、主文档登记申请流程及资料清单 

2.1 主文档登记申请流程图： 

2.2 主文档登记申请资料清单 

注：具体资料的要求需根据产品具体材料组成，性能，理化特性，预期用途，境内境外等多方面评估后提交。 

三、我们的服务内容 

我们可以为客户全流程办理主文档登记申请，包括NMPA代理人服务、ePRS CA证书申请、技术文档编制或指导编制，登记申报，证书维护等服务。